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2005-06-05
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正當SK-II案處于風口浪尖的時候，美國國家食品藥品監(jiān)督局（FDA）向美國境內的化妝品生產商發(fā)出通知，要求這些企業(yè)在產品包裝上注明“警告———該產品未經安全鑒定”字樣，否則將受到查處。這些收到通知的企業(yè)包括一些大品牌如歐萊雅、聯合利華、寶潔等。此則報道在中國一石激起千層浪，各媒體紛紛轉載，在消費者中也引起一些恐慌。
而這則消息恰恰暴露了一個問題：我國在化妝品監(jiān)管標準方面與國際接軌尚有一段時日，此“灰色地帶”的存在可能使得一些人有空子可鉆，因而應該得到重視各國檢測要求尚未接軌
據稱，FDA下發(fā)這一通知，主要是迫于獨立研究機構“環(huán)保工作小組”的調查事實。這家機構針對美國境內7500種個人護理產品的調查顯示，其中所含99%的原料成分未經公共部門安全檢測。調查產品中不乏伊麗莎白·雅頓、歐萊雅、多芬、美寶蓮、妮維雅等知名品牌。
記者致電寶潔和歐萊雅了解到，原來在美國，FDA并不強制要求化妝品在上市前進行成分檢測，未經檢測的需要在產品包裝上注明“該產品未經安全鑒定”的字樣。但各公司都不愿意這樣做，而是自行找第三方檢驗機構檢測，因而無需在包裝上注明。
而在我國以及英國等歐洲國家，化妝品必須經過衛(wèi)生部門的檢測才能上市。
在江西SK-II事件中，消費者的全權委托人唐偉表示，在該款產品的日文標簽中，標注了成分中含有氫氧化鈉，而中文標簽上則沒有標注，他以“中國消費者沒有知情權”等理由將寶潔公司告上法庭。寶潔中國有限公司對外事務部有關負責人對本報記者表示，根據衛(wèi)生部2002年9月發(fā)布的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》，當氫氧化鈉用于一般化妝品中作為pH值調節(jié)劑時，不需要在標簽上有特別標示及警告標識。這一爭議的出現，也正是因為中國和日本對化妝品成分標注的要求有所不同。
中美歐監(jiān)管模式不同
在美國，隸屬于衛(wèi)生及公共服務部的FDA，是集審批、監(jiān)督、執(zhí)法于一體的政府機構，也是化妝品行業(yè)的單一管理機構。這種高度集權制度保證了管理規(guī)定的迅速下達。如果產品既是化妝品又用于治療或預防疾病，或對人體功能或結構有影響，則把此類產品看作既是化妝品又是藥品，而且必須同時遵守法令中有關藥品和化妝品的條款。例如這類產品包括含氟化物的牙膏，專門用來防曬的防曬品，同樣是除臭劑的除汗劑，和去頭屑的香波。大多數的藥物化妝品都是非處方藥，一些是需要在銷售前向代理機構出示安全和效力證明的新藥。
我國對化妝品的管理由多個部門協調配合完成，其中衛(wèi)生部及其所屬的各級衛(wèi)生防疫站負責化妝品審批和國內化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作，出入境檢驗檢疫機構負責口岸進出口化妝品檢驗監(jiān)管工作，工商行政管理機構負責化妝品市場管理等工作，分工瑣碎。盡管化妝品的監(jiān)管已劃歸藥監(jiān)部門，但部分權限仍在衛(wèi)生部未被過渡。
歐盟著重于化妝品生產條件和生產過程的規(guī)范化管理，而不是終產品的抽樣檢驗。
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